根据3月26日的消息,中国医药商业协会公开表示,他们已经推出了名为“涉药物流企业分类分级评估标准体系”的文件,其中包括《药品经营企业物流服务能力标准》和《涉药运输企业医药物流服务质量及能力评估标准》。这两个评估标准将于近期正式出台。目前,已经对13家涉及药物流的企业进行了现场的分类和分级评估,而其他的试点企业也正在逐步进行贯标评估,预计在半年后,商务部将会发布这些评估作为行业的标准。
目前,随着大众对医药消费标准的不断提升和互联网商务的持续推进,医药产业已经取得了飞速的增长。同时,国家对医药卫生体制改革的深入推进和“十二五”规划纲要中提出要大力发展现代医院药学服务,这无疑为我国医药行业提供了发展机遇。同时,医药物流领域的竞争也变得越来越激烈,顺丰、京东、中国邮政、DHL等企业已经在不同的层面上参与了药品的配送工作。
为了促进医药物流的快速增长,国家在2016年废除了涉及第三方药品物流业务的行政审批流程,只有当第三方物流达到规定标准时,才能开始进行医药配送。随后,政府多次出台相关政策,以促进绿色医药物流行业的进一步发展。这也意味着,我国未来将加大对医药物流业的投入力度,并逐步实现向现代医药物流模式转型升级。2018年,国家邮政局的局长马军胜明确指出,他将指导邮政和快递公司更快地扩展冷链和医药等高附加值的业务领域。
据我们所知,随着该行业的持续增长,预测到2020年,中国的医药物流总值将触及3.8万亿元。目前,国内医药物流产业正处于快速发展期,而物流业作为现代服务业中一个重要组成部分,对国民经济发展起到了巨大的促进作用。朱建云,中国医药商业协会医药供应链分会的秘书长,透露了我国医药物流市场的保守估计为1000亿元以上,其中56%是运输部分,这意味着物流运输占据了医药物流市场的一半以上的份额。另外,从目前来看,国家对药品流通产业进行改革,鼓励社会资本进入医药领域,促进医药流通产业健康有序地发展。因此,在政策的推动和万亿规模市场的吸引作用下,越来越多的第三方物流公司开始参与其中。
然而,鉴于医药物流的独特性质,社会物流企业在这一领域也将遭遇相当大的挑战。目前我国的医药企业大多采用了第三方物流模式来实现自身利益最大化,而第三方物流是一个新兴行业,其发展还处于初级阶段,因此很多问题亟待解决。相较于传统的医药经营企业,第三方物流企业在药品专业知识和人才配置方面存在明显的不足,对于医药行业在储运方面的特殊需求和质量意识也缺乏深入的理解。另外,对于药品配送来说,其本身属于一种高风险行业,且具有较高要求与标准。这导致了在药品运输过程中,规范性和安全性难以得到充分保障,从而增加了运输过程中的风险。同时,对于药品储存环境的要求较高,这也是医药物流行业的一大难点问题。另外,在医药运输领域,关键的冷链技术仍然面临着成本偏高和技术层次不够成熟的问题。
朱建云也指出,在医药物流领域,目前的法律监管和行业标准显得相对不足。他认为目前国内还没有关于药品冷链物流配送方面的法律法规,这就给一些不法商贩提供了可乘之机,导致很多违规企业钻法律空子。涉及药品运输的参与者数量庞大,他们在药品运输过程管理的可控性、可保障性、可追溯性和安全性方面缺乏统一标准。在运输过程中,如果进行转包或再转包,存在不可预测和难以控制的风险。
医药物流的长期发展受到了物流标准不一致这一主要障碍的制约。由于缺乏相关标准和有效的约束机制,导致我国药品物流企业普遍采用低利润运营模式,严重影响了医药物流产业的健康快速发展。因此,对于医药运输行业的管理,迫切需要构建一个全面的标准框架。近年来,国家对药品流通领域一直加大了规范力度,但由于各部门之间缺乏协调与沟通,导致很多环节出现混乱和无序。事实上,国家在连续的医疗改革和医药流通的监管政策中,都在不断地强调医药物流过程中的质量和安全问题。
在去年的5月份,《医药产品冷链物流温控设施、设备验证性能确认技术规范》这一国家标准开始正式执行,该标准覆盖了冷库、运输、冷藏车和运输车等多个运输领域的标准要求。其中包括了“药品冷链物流”和“冷藏集装箱”两个领域的技术要求。这次公布的两个标准不仅有助于医药物流供应链战略的有效实施,同时也为商务部行业标准的正式发布提供了坚实的实践基础。
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